Gelesis - Trattamento per l'obesità

Utilizzando il nostro romanzo tecnologia della piattaforma idrogel e la scienza emergente della meccanobiologia, stiamo sviluppando approcci innovativi per indirizzare la causa di quelle epidemie piuttosto che migliorare i loro sintomi. I nostri prodotti di prima classe sono progettati per innescare molteplici meccanismi in tutto il sistema gastrointestinale legati alla sazietà, al controllo glicemico, alla permeabilità intestinale e all'infiammazione. Siamo un team multidisciplinare, altamente motivato e impegnato a fare la differenza nella lotta contro le moderne malattie croniche. Crediamo che il sistema GI sia la chiave per molte delle più grandi epidemie del mondo. Lo stile di vita moderno è la causa principale di malattie come l'obesità, il diabete o la NASH. Riteniamo di poter responsabilizzare le persone a migliorare e cambiare la loro dieta, stile di vita e salute.

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Gelesis - Trattamento per l'obesità

Notizie mediche oggi Recentemente ha riferito di ricerche che indagano il rapporto tra depressione e diabete, presentato alla riunione congiunta della Società Internazionale di Endocrinologia e della Società Endocrina: ICE / ENDO 2014 a Chicago, IL. Ora, dalla stessa conferenza, portiamo notizie di una "pillola intelligente" chiamata Gelesis100, che si dice sia un sicuro ed efficace aiuto alla perdita di peso.

Gelesis100 non è un nuovo trattamento, però. Precedentemente era conosciuto come Attiva, e in primo luogo ha cominciato a stimolare l'interesse dei media nel 2010, quando ha superato un test clinico di 95 persone.

Secondo quanto riferito in fase di sviluppo per 15 anni, Attiva ha rappresentato un nuovo modo di pensare al trattamento per la perdita di peso.

La capsula contiene un "idrogel", composto da due ingredienti alimentari che hanno un'interazione unica quando sono reticolati.

Benché l'idrogel abbia all'incirca le dimensioni di un chicco di zucchero, quando viene consumato con acqua, il chicco si espande in forma di gel nello stomaco, allungando le pareti dello stomaco. Le fibre nervose dello stomaco vengono quindi stimolate, dicendo al cervello che lo stomaco è pieno e incapace di ricevere altro cibo.

Attiva è risultata sicura e ben tollerata, con effetti collaterali relativamente minori. Circa il 7% dei partecipanti ha riportato nausea, il 4% ha riferito stitichezza o mal di stomaco e una persona ha riferito di avere la diarrea.

Il passo successivo per il produttore Gelesis è stato quello di dimostrare alla Food and Drug Administration (FDA) che la pillola intelligente può aiutare le persone a perdere peso in un periodo di un anno, in conformità con le linee guida per i farmaci per l'obesità. Ma poco più è stato sentito parlare di Attiva, fino ad ora.

Attiva, rinominato come "Gelesis100", passa lo studio di prova randomizzato controllato "proof of concept"

All'ICE / ENDO 2014, Gelesis ha rivelato i risultati di una nuova sperimentazione "proof of concept" sulla pillola intelligente, ora ribattezzata come Gelesis100.

donna che misura la sua vita
I partecipanti che hanno perso più peso durante lo studio erano soggetti prediabetici. Hanno perso in media il 10,9% dei loro peso corporeo.

Un gruppo di 43 persone è stato assegnato in modo casuale a ricevere 2,25 g di Gelesis100 prima di pranzo e cena, un gruppo di 42 persone ha ricevuto 3,75 g di Gelesis100 e un gruppo di controllo di 43 partecipanti ha ricevuto un placebo contenente cellulosa, un agente di carica. Tutti i partecipanti sono stati istruiti a consumare 600 calorie in meno al giorno.

I partecipanti sono stati valutati all'inizio e alla fine dello studio di 12 settimane. Le persone nel gruppo di 2,25 g hanno perso il 6,1% del loro peso corporeo dopo il trattamento, il gruppo di 3,75 g ha perso il 4,5% e il gruppo placebo ha perso il 4,1%.

I ricercatori dello studio ritengono che il gruppo con dose più alta abbia perso meno peso a causa della "minore tollerabilità" all'idrogel.

Nel gruppo 2,25 g, i soggetti con glicemia iniziale ad alto digiuno (superiore al livello mediano di 93 mg / dL) hanno perso più peso rispetto agli altri partecipanti a quel gruppo, con una riduzione del peso corporeo media dell'8,2%.

I partecipanti che hanno perso il maggior peso nello studio, tuttavia, erano soggetti prediabetici - con un livello di zucchero nel sangue a digiuno di 100-125,6 mg / dL - che hanno perso in media il 10,9% del loro peso corporeo.

Ancora una volta, lo studio ha riscontrato solo effetti collaterali minori da associare all'idrogel - gonfiore, flatulenza, dolore addominale e diarrea, che secondo quanto riferito si sono verificati meno nel gruppo a dosaggio più piccolo.

Il Dr. Hassan Heshmati, chief medical officer di Gelesis e un co-investigatore di studio, afferma:

"Considerato l'eccellente profilo di sicurezza osservato nello studio, Gelesis100 ha il potenziale per soddisfare il bisogno insoddisfatto di un agente di perdita di peso sicuro ed efficace, particolarmente efficace per le persone con glicemia moderatamente elevata (soggetti prediabetici), per i quali la perdita di peso è particolarmente importante perché sono a maggior rischio di diabete ".

Il produttore ha anche confermato che se Gelesis100 è stato approvato dalla FDA, sarà regolato come un dispositivo medico.

Nel 2013, Notizie mediche oggi riferito su una controversia che circonda i farmaci per l'obesità prodotti in America e che sono stati respinti dalle autorità di regolamentazione europee.

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